Проектный институт «ЦЕНТР КАЧЕСТВА»
Инжиниринговое представительство совместного Российско-Германского предприятия
Разделы сайта
Директор Гатилина В.И.
Реконструкция административного здания для использования под муниципальное дошкольное образовательное учреждение по адресу: Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Маяковского, д. 8
Строительство лыжного стадина в г. Тамбов
Архитектурная композиция «Трудовая слава Липецкой области». Реконструкция главного фасада Доски Почета в г.Липецк, ул.Ленина
Реконструкция ОГУ «Центральный стадион им. В.И. Ленина» в г. Орел
Элеватор на 45 000 т. по адресу: Пензенская область, Лунинский район, с. Сытинка, ул. Базарная, д.8
Фармацевтический инжиниринг
Фармацевтический инжиниринг (фармацевтическое проектирование) — общее название процесса проектирования и разработки как отдельных составляющих (фармацевтическое оборудование, фармацевтическая мебель и пр.) так и целого фармацевтического предприятия. Наша компания предлагает услуги по проектированию фарм производств и дальнейшему сопровождению этих проектов. Разработка проекта включает в себя дизайн и монтаж чистых помещений и фармацевтических установок. Мы в состоянии обеспечить поддержку клиента на всем этапе проектных работ и согласований.
Проектирование фармацевтических производств
Как проектировщика и установщика для заводов по производству лекарственных средств, наша главная задача состоит в оправдании ожиданий клиента (инвестора). В установленных рамках бюджета максимально быстро запустить объект для выпуска высококачественного и конкурентно способного фарм продукта. Кроме того, наши инженерные решения всегда индивидуально адаптированы под задачи заказчика, поэтому четко интегрируются в систему приготовления конечного продукта. В тоже время наши проекты типичны для фарм промышленности и отвечают всем современным требованиям этого рынка.
GMP производства под ключ
Отправной точкой наших проектов всегда является разработка или изучение уже существующего процесса. Наши специалисты имеют большой опыт в разработки и наладке фармацевтических предприятий, хорошо знакомы с нормативными требованиями стандарта GMP, поэтому проектирование по стандарту GMP — это не просто рекламный слоган, а конкретные инженерные решения, которые проходят квалификацию (валидацию) по стандарту GMP. Наш комплект поставки охватывает все дисциплины проекта, в том числе архитектурные решения, дизайн помещений, техническое оснащение рабочих зон и чистых помещений, задачи логистики и хранения готовых препаратов, а также вопросы в сфере интеллектуальных и автоматизированных систем. Если охарактеризовать все, в общем, то получаем фармацевтическое производство под ключ.
Наша компания также предлагает все услуги генерального подрядчика: передача технологий; концептуальное проектирование; работы по планированию; базовый, основной и расширенный инжиниринг; детальный инжиниринг; макеты; закупки; поставки и строительство; ввод в эксплуатацию готовых модулей на всех этапах проекта, в том числе квалификация и валидация по GMP. Благодаря использованию элементов модульного планирования, мы способны создавать структурированные проекты с четко поставленными сроками выполнения.
GMP проектирование
Наши процедуры реализации проекта основаны на опыте в области инжиниринга и контрактов последних десятилетий. Стандарт GMP предъявляет фармацевтическим предприятиям четкие условия, в которых возможно приготовление фарм продукта, поэтому при создании проекта фармацевтического предприятия наши инженеры-конструкторы неуклонно следуют этим требованиям. Инжиниринг фармацевтического производства компанией Иноксфарм производиться только согласно всем требованиям и нормам стандарта GMP. Наши разработки специально адаптированы к фармацевтическим проектам и связывают все рабочие процессы распределенных по разным участкам в единый процесс с определенной документацией и описанием интерфейсов между ними.
Разработка фармацевтического оборудования по GMP
Проектирование фармацевтического оборудования по GMP и имеет в этой области большой опыт. Наши сотрудники помогут подобрать фармацевтическое оборудование исходя из спецификаций предприятия и условий заказчика. Мы никогда не выходим за рамки эталонного производства оборудования для фармацевтики, поэтому многие клиенты после завершения проекта по установке или модернизации оборудования, делают следующий заказ тоже у нас. Разработка фармацевтического оборудования по GMP поможет модернизировать Ваше предприятие, и перевести его на новый уровень, дав возможность обрабатывать большее количество сложных химических и биотехнические процессов.
Проектирование чистых помещений
Каждое фармацевтическое производство в своем распоряжении имеет чистые помещения. Также для объектов, которые занимаются выпуском всевозможных препаратов важно иметь весовые комнаты для построения правильного технологического процесса. Поэтому проектирование чистых помещений и проектирование весовых комнат на сегодняшний день актуально как для малых фарм предприятий так и для огромных заводов, фармацевтической отрасли. Наши конструкторы полностью прорабатывают дизайн и оснащение таких объектов и могут предложить готовые решение по проектированию чистых помещений и весовых комнат под ключ.
Строительство фармацевтического завода
Строительство фармацевтического завода – очень сложный и максимально кропотливый процесс. Сложная внутренняя структура и внешние интерфейсы таких масштабных объектов требуют от разработчиков детальной проработки всех аспектов такого проекта. Мы имеем богатый опыт разработок в этой области, которые охватывают весь спектр от начального проектирования и разработки концепции до сдачи объекта под ключ. С начала проекта и до сдачи объекта и его последующей квалификации, гибкие проектные группы Inoxpharm работают на площадках клиента. Выполнение проекта всегда делается на основе GMP-соответствия и ISPE-соответствия. Проверка каждого этапа инжиниринга является неотъемлемой частью хода проектных работ, и является отличительной особенностью нашей фирмы.
В сферу услуг, которые Мы предоставляем, входят следующие мероприятия:
Фармацевтическая промышленность требует одновременной проработки проектных работ и мероприятий по исследованию технологических процессов, с целью планирования использования затрат и усилий на выполнение проекта. В течение этого этапа концептуального планирования можно с высокой эффективностью оценить необходимость технологической инфраструктуры для будущего фарм предприятия. Для того чтобы реализовать эти требования, Мы используем следующие конкретные методы и инструменты: Специальный менеджмент по планированию, чтобы обеспечить экономию времени и контроль четкого выполнения плана во всех фазах проекта; Сроки, поставленные в концептуальном плане, являются центральным ориентиром для каждого инженера-конструктора. В работу передаются только последовательно структурированные операции с четко определенными интерфейсами. Это гарантирует максимальную эффективность в области проектных работ; Далеко идущее модульное планирование технологических установок, позволяет эффективно выполнять работу по оснащению рабочих площадей во время монтажа и последующей эксплуатации завода. Наши специалисты в сфере квалификации и валидации, после полного оснащения завода необходимым оборудованием, проводят тщательную инспекцию установленного оборудования и помещений на соответствие рекомендациям по GMP.
О компании
Компания «ТСК-инжиниринг» специализируется на проектировании, строительстве, реконструкции и модернизации производств для фармацевтической, биотехнологической, микро- и радиоэлектронной, парфюмерно-косметической и пищевой промышленности, а также научно-исследовательских лабораторий и медицинских учреждений.
Компания разрабатывает, производит и монтирует и оснащает инженерным оборудованием комплексы специальных и чистых помещений (КСЧП) системы «ТСК-Клинрум». Компания имеет в своем составе службу вентиляции и кондиционирования, по проектированию, монтажу и пуско-наладке систем воздухоподготовки для чистых помещений, при необходимости с оснащением системами автоматики, контроля и мониторинга параметров.
Главный офис компании находится в г. Нижний Новгород, складские и производственные мощности по изготовлению конструктива чистых помещений и компонентов вентиляционных систем расположены в Н. Новгороде и Нижегородской области, а также на предприятиях других регионов России. Собственные монтажные подразделения обслуживают объекты, расположенные в самых различных регионах.
С 2004 г. компания «ТСК-инжиниринг» принимает участие в международной выставке технологий для фармацевтической промышленности и медицины «Фармтех-Здравоохранение» (г. Москва).
С 2003 по 2013 гг. компанией «ТСК инжиниринг» выполнены работы в качестве подрядчика и поставщика по чистым помещениям на более, чем 100 объектах различных отраслей в России и Белоруссии.
За этот период примерно 60% объектов компании составили чистые и вспомогательные помещения для фармацевтической и микроэлектронной промышленности, 25 %-помещения для лабораторий и научных исследований, 10%-чистые помещения для других отраслей и 5 %-объекты, не связанные с чистыми помещениями-общестроительные, ремонтные работы и т.д.
С 2003 г. ведётся постоянное повышение квалификации, знаний и навыков персонала, совершенствование материально-технической базы и кооперационного сотрудничества с предприятиями-партнерами.
Компанией накоплен большой опыт работы по реализации проектов в рамках Государственных заказов, реализации объектов в рамках Национальных проектов и госпрограмм, в том числе и в результате победы в открытых конкурсах. ТСК-инжиниринг также участвует в реализации таких проектов и как субподрядчик.
Комплексы специальных и чистых помещений «ТСК-Клинрум»
Разработанный компанией комплекс специальных и чистых помещений «ТСК-Клинрум» включает в себя следующие взаимосвязанные компоненты:
Разработка и производство собственной системы ограждающих конструкций чистых помещений
Большая часть компонентов системы производится в России, что обеспечивает экономичность, доступность и меньшие сроки поставки данной системы. Конкурентными преимуществами данной системы также являются простота и модульный принцип монтажа, эстетичный внешний вид, современный дизайн, удобная интеграция с другими компонентами чистых помещений (воздухоподготовка, технологические коммуникации).
Комплексные инжиниринговые решения
Компания «ТСК-инжиниринг» готова предложить Заказчику исполнение всего комплекса работ по строительству чистых помещений согласно стандартам серии ИСО 14644.
Проектирование
Совместная реализация проектов: Сотрудничество.