Что такое чистые помещения?
Необходимость применения чистых помещений продиктована тем, что персонал, технологическое оборудование и строительные конструкции в помещениях являются генераторами загрязнений, выделяя миллионы частиц. Чистая комната, созданная в соответствии с международными стандартами, позволяет контролировать распространение частиц и обеспечивает условия для производства продукции в чистой среде.
Применяются помещения такого типа практически во всех отраслях, где наличие даже субмикронных посторонних частиц может нарушать функционирование изготовляемых изделий или снижать срок их службы. Поэтому особое внимание следует уделять соблюдению требований, предъявляемых к уровню чистоты в конкретном помещении. Следует также понимать, что недостаточно создать собственно чистое помещение, обеспечивающее требуемый класс чистоты, — необходимо одновременно применять оборудование, выделяющее минимум загрязнений, одеть персонал в «непыляющую» одежду, обучить персонал правилам работы в чистом помещении и установить контроль за поведением и гигиеной персонала. В противном случае затраты на данное архитектурно-строительное сооружение не имеют никакого смысла.
Чистое помещение — это помещение, в котором так называемая регистрируемая (т. е. поддающаяся учёту) концентрация механических частиц определённого размера и, при необходимости, количество жизнеспособных микроорганизмов, взвешенных в воздухе, поддерживается в заданных пределах. Чистое помещение характеризуется непременно регистрируемой (исчислимой) концентрацией частиц — или, иначе, количеством частиц в единице объёма воздуха, причём численность таких частиц в отдельно взятой единице объёма воздуха чистого помещения не должна превышать установленных значений; кроме того, размеры частиц варьируются в пределах 0,1 — 5,0 мкм. Это свойство отличает данные помещения от обычных, в которых чистота воздуха определяется исходя из массовой концентрации загрязнений в воздухе. Следуя этим критериям, формируются ключевые требования по поддержанию чистоты в чистой комнате и определения показателей чистоты, а также требования к контрольным приборам и счётчикам частиц в воздухе.
Чистые помещения условно можно разбить на две большие группы: с однонаправленным потоком воздуха и турбулентно вентилируемые чистые помещения с неоднонаправленным потоком воздуха. Отметим, что под однонаправленным потоком имеется в виду поток воздуха с постоянной скоростью и примерными параллельными линиями тока воздуха по всему поперечному сечению чистой зоны. Изначально помещения с однонаправленным потоком относили к категории чистых помещений с т. н. «ламинарным потоком», что не вполне отвечает действующим в России стандартам ГОСТ Р ИСО 14644. Неоднонаправленный поток часто называют турбулентным потоком. И границей между ними является класс чистоты 5 ИСО.
Система обеспечения воздухом, конструктивные особенности и требуемые затраты на создание чистого помещения в значительной степени зависят от характера потока воздуха.
Различают три состояния чистого помещения :
— построенное : чистое помещение построено и функционирует, но без технологического оборудования, материалов и персонала.
— оснащённое : построено и функционирует, установлено и отлажено технологическое оборудование, но нет персонала.
— эксплуатируемое : функционирует в соответствии с заданными требованиями и с определённой численностью персонала, который работает по строго регламентированной документации.
Подобное разграничение имеет единственно важное значение при всех стадиях проектирования, строительства, аттестации и эксплуатации чистых помещений. Во многих случаях оно учитывается системой классификации чистых помещений — например, Правилами производства лекарственных средств Евросоюза — GMP EC, а также группой российских требований, изложенных в группе ГОСТов Р ИСО 14644.
Чистые помещения производства ЗАО «Ламинарные системы» обеспечивают оптимальные температурно-влажностные параметры воздуха для комфортной работы персонала, а также такие важные для производства параметры, как давление, кратность обменов, скорость воздушного потока и необходимый класс чистоты. Наша фирма предлагает многоуровневые системы управления, способные контролировать и стабильно поддерживать вышеперечисленные параметры воздушной среды на всех этапах производственного цикла. Предприятие располагает необходимыми разрешительными документами, владеет перспективными технологиями производства и гарантирует безупречное качество продукта.
Проектирование чистых помещений и комнат
Проектная компания «СК «ОЛИМП» приглашает к сотрудничеству предприятия из любых регионов России, которым необходимо проектирование чистого помещения для фармацевтического производства, микробиологической лаборатории и т. д.
Наша компания располагает всеми необходимыми разрешениями и большим опытом в сфере проектирования объектов любой сложности, что позволяет разработать проект чистых и грязных зон, контролируемых зон, санпропускника в сжатые сроки.
Что такое чистые помещения?
Чистыми помещениями называют комнаты или комплексы комнат, содержание различных частиц (пыли, аэрозольных частиц, микроорганизмов и т. д.) в воздушной среде которых поддерживается в регламентированном нормативными документами диапазоне.
Чистые помещения проходят аттестацию на класс чистоты по концентрации аэрозольных частиц и количеству микроорганизмов в воздушной среде, по климатическим, электромагнитным, механическим, радиационным и прочим параметрам. Аттестация проводится перед вводом помещения в эксплуатацию, а также в процессе его использования.
Какие конструктивные особенности учитываются в процессе проектирования чистых помещений?
Конструкция чистого помещения зависит от сферы его использования и назначения. В обязательном порядке в нем должно быть предусмотрено наличие:
Классы чистоты помещений
Чистые помещения классифицируют по уровню чистоты, анализируя концентрацию находящихся в воздухе частиц. Классы чистоты определяют по таблице из ГОСТ ИСО 14644-1-2002.
Какие технологии применяются для обеспечения чистоты помещений?
При проектировании и строительстве чистых помещений (контролируемой зоны) необходимо учитывать, какими методами будет обеспечиваться контроль за состоянием воздушной среды объекта. Чаще всего в таких комнатах создают избыточное давление по отношению к расположенным рядом с ними помещениям. Этого достигают путем дисбаланса воздушных масс, то есть увеличения объемов приточного воздуха в сравнении с объемами вытяжного. Если чистое помещение располагается в центре здания, количество приточного воздуха в нем должно минимум на 20% превышать количество вытяжного. При наличии в комнате окон этот показатель увеличивается еще на 10%. Так обеспечивается движение воздушных масс из чистого помещения в соседние комнаты, где состояние воздуха не играет столь высокой роли.
Правила проектирования и монтажа чистых помещений предприятий и производств, а также их эксплуатации в России устанавливаются стандартами ГОСТ Р ИСО 14644.
Этапы проектирования чистых помещений
Цена на проектирование чистых помещений
Услуга
Цена
*В зависимости от кол-ва необходимых разделов и типа оборудования
Сферы применения чистых помещений
В нашем активе вся разрешительная документация
Менеджеры «СК «ОЛИМП» готовы проконсультировать вас по всем вопросам в области проектирования чистых помещений.
Проектирование чистых помещений и комнат в Волгограде
Проектная компания «СК «ОЛИМП» приглашает к сотрудничеству предприятия из любых регионов России, которым необходимо проектирование чистого помещения для фармацевтического производства, микробиологической лаборатории и т. д.
Наша компания располагает всеми необходимыми разрешениями и большим опытом в сфере проектирования объектов любой сложности, что позволяет разработать проект чистых и грязных зон, контролируемых зон, санпропускника в сжатые сроки.
Что такое чистые помещения?
Чистыми помещениями называют комнаты или комплексы комнат, содержание различных частиц (пыли, аэрозольных частиц, микроорганизмов и т. д.) в воздушной среде которых поддерживается в регламентированном нормативными документами диапазоне.
Чистые помещения проходят аттестацию на класс чистоты по концентрации аэрозольных частиц и количеству микроорганизмов в воздушной среде, по климатическим, электромагнитным, механическим, радиационным и прочим параметрам. Аттестация проводится перед вводом помещения в эксплуатацию, а также в процессе его использования.
Какие конструктивные особенности учитываются в процессе проектирования чистых помещений?
Конструкция чистого помещения зависит от сферы его использования и назначения. В обязательном порядке в нем должно быть предусмотрено наличие:
Классы чистоты помещений
Чистые помещения классифицируют по уровню чистоты, анализируя концентрацию находящихся в воздухе частиц. Классы чистоты определяют по таблице из ГОСТ ИСО 14644-1-2002.
Какие технологии применяются для обеспечения чистоты помещений?
При проектировании и строительстве чистых помещений (контролируемой зоны) необходимо учитывать, какими методами будет обеспечиваться контроль за состоянием воздушной среды объекта. Чаще всего в таких комнатах создают избыточное давление по отношению к расположенным рядом с ними помещениям. Этого достигают путем дисбаланса воздушных масс, то есть увеличения объемов приточного воздуха в сравнении с объемами вытяжного. Если чистое помещение располагается в центре здания, количество приточного воздуха в нем должно минимум на 20% превышать количество вытяжного. При наличии в комнате окон этот показатель увеличивается еще на 10%. Так обеспечивается движение воздушных масс из чистого помещения в соседние комнаты, где состояние воздуха не играет столь высокой роли.
Правила проектирования и монтажа чистых помещений предприятий и производств, а также их эксплуатации в России устанавливаются стандартами ГОСТ Р ИСО 14644.
Этапы проектирования чистых помещений
Цена на проектирование чистых помещений
Услуга
Цена
*В зависимости от кол-ва необходимых разделов и типа оборудования
Сферы применения чистых помещений
В нашем активе вся разрешительная документация
Менеджеры «СК «ОЛИМП» готовы проконсультировать вас по всем вопросам в области проектирования чистых помещений.